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尋找通化縣高質量發展密碼(二)|以“新”為矢 競逐全球 醫藥產業成果競現

2024年08月06日09:35 | 來源:人民網-吉林頻道
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時值夏日,通化縣醫藥產業傳來好消息,總投資近30億元,占地面積334畝,建筑面積15.7萬平方米的通化安睿特重組人白蛋白注射液生產基地投入生產。

制勝生物醫藥“新”賽道,通化安睿特生物制藥股份有限公司(以下簡稱安睿特)自主研發出了目前全球唯一一個獲批上市的重組人白蛋白注射液產品,填補世界生物醫藥產業空白。

血液制品白蛋白,是失血性救護等場景下的“救命藥”。面對“缺血”瓶頸,安睿特于2014年落子通化縣,走出了一條引領全球的開拓性路徑。

2018年安睿特首條生產線建成投產,達到了當時全球最大白蛋白生物制藥規模,年產量達5噸;今年,年產量50噸的重組人白蛋白原料和制劑生產基地一期車間投產,將為全新的生產基地釋放高質量產能。

走進安睿特生產車間,數字化、智能化正加速“滲透”至生產的各個環節,工作人員只需要在控制室,便能完成對幾套生產設備的遠程控制。

“長期以來,人血白蛋白供應一直受血液制品短缺與動物源性污染的困擾。我們以重組蛋白高效表達改造、重組蛋白大規模發酵等技術平臺,自主開發優化重組人白蛋白,利用畢赤酵母細胞表達平臺研發和生產,不含動物源成分。”通化安睿特生物制藥股份有限公司總經理項煒說,這么多年,企業攻克了許多難題,突破“缺血”瓶頸的同時,生產設備國產化水平和生產線自動化程度不斷提高。

安睿特聯合國內多家設備生產企業,根據生產要求,研發了多套目前全球首臺且最大、最先進的設備,創造了單體發酵規模最大、純化工藝最復雜、產品純度最高、免疫原性最低等多項生物制造之最。

先進、智能的生產設備只是“外化”表現,向內探索,安睿特產品純度、表達水平等多項成果也是全球領先:在基因改造層面,提升重組蛋白表達效率、降低糖基化;在發酵過程中,保證發酵過程中產品的穩定性和重組蛋白表達的效率;在純化工藝方面,提升分離純化工程的效果,實現了高純度、低成本、超大規模的生產。

安睿特從源頭解決人體血液中各種病毒和異源性物質污染,從根本上解決了血液制品的供應短缺和必須長期進口的“卡脖子”局面。

未來,安睿特將和國內多所高校緊密合作,以高水平科技自立自強帶動地方經濟實現快速發展。

生物醫藥產業是創新驅動發展的重點領域,通化縣緊抓醫藥健康產業新一輪發展機遇期,藥企實現技術領先突破,產業創新成果競相涌現,醫藥拳頭產品領跑市場。

堅定向“新”的通化縣,生物醫藥以“新”為矢“創”突破,競逐全球,當前,通化縣正以“大品種、大項目、大企業和大集聚區”為抓手,全力沖刺全縣醫藥健康產業經營規模實現280億元的奮斗目標。

(責編:馬俊華、謝龍)

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